III Congreso de Sanidad Militar. Resumen de Presentaciones orales y Póster (Especialidad Farmacia) Sanid. mil. 2018; 74 (Extraordinario) 27 Conclusiones: Las gráficas del test de disolución de las dis-tintas mezclas muestran una relación evidente entre las distintas proporciones de estearato magnésico y la velocidad de disolu-ción del contenido de la cápsula. De todos los resultados obte-nidos, se puede considerar que la mezcla que contiene un 1% de estearato de Magnesio tiene una mayor capacidad para disolver el yoduro potásico, de las 3 mezclas estudiadas. Bibliografía: 1. Rowe RC., Sheskey PJ., Cook WG., Fenton ME. Hand-book of Pharmaceutical Excipients. Editorial Pharmaceutical Press. Séptima Edición. 2. Juberías Sánchez A., Verón Moros M., Cabrera Merino JI., Zamanillo Sainz A., Broncano Berenguer FJ. Desarrollo de una nueva forma farmacéutica líquida necesaria en una si-tuación de accidente nuclear. Sanid. mil. 2011; 67 (3): 273-283; ISSN: 1887-8571. 3. Morin G., Briens L. The Effect of Lubricants on Powder Flowability for Pharmaceutical Application. AAPS PharmSci- Tech (2013) 14: 1158. https://doi.org/10.1208/s12249-013-0007-5. 4. NMCRL (NATO Master Catalogue of References for Logistics). 5. Orden Ministerial número 8/2014, de 30 de enero, por la que se establece el petitorio de farmacia del Ministerio de Defen-sa (B.O.D número 25, de 6 de febrero de 2014). 6. NATO Handbook on the medical aspects of NBC De-fensive Operations. AMedP-6(C). 2006. 5. ESTUDIO DE ESTABILIDAD DEL PARACETAMOL DEF 500 MG E/20 CÁPSULAS EN LAS NUEVAS INSTALACIONES DEL CEMILFARDEF Autores: Cap. Far. Sergio Somalo Duque; Cap. M Encarna-ción Martínez Galdámez; Stte. Patricio Pont Piculo; M.ª Aurora de Miguel Sebastián; Nieves Diez Navarro; Sara Angulo Álva-rez. Palabras Clave: Paracetamol, estabilidad, periodo de validez. Introducción: En el estudio de estabilidad de un medicamento se obtiene información para poder definir su caducidad, deter-minando cómo varía la calidad del medicamento bajo la influen-cia de una serie de factores ambientales a lo largo del tiempo. En algunos casos es importante poder predecir esta caducidad sin haber terminado el estudio a tiempo real. Objetivos: Establecer mediante extrapolación de los datos del estudio, la fecha de vencimiento del ParacetamolDEF500mg E/20 cápsulas fabricado en las nuevas instalaciones del Centro Militar de Farmacia de la Defensa (Colmenar Viejo) en condi-ciones ambientales normales teniendo en cuenta las nuevas con-diciones de fabricación. Material y Métodos: Se utilizan tres lotes de paracetamol cápsulas. Se observaron y estudiaron como variables clave: la concentración de principio activo mediante valoración por HPLC y el porcentaje de fármaco disuelto en 45 minutos me-diante el Test de Disolución. El estudio de estabilidad a largo plazo se realizó durante un periodo de 6 meses a temperatura ambiente (25°C/60%HR), realizando Paralelamente y durante el mismo periodo el estudio de estabilidad acelerada, sometien-do el producto a la influencia de la temperatura y la humedad (40°C/75%HR). Se realiza un análisis de regresión de la degrada-ción del principio activo y una predicción a 36 meses con el pro-grama estadístico SPSS para el límite Inferior para un intervalo de confianza de 95%. Resultados: La formulación cumplió con las especificacio-nes de calidad escritas en La Farmacopea Española 5.ª ed. En los estudios acelerados y a largo plazo se comprueba, con un análisis de varianza de la regresión, que no existe degradación significativa (p>0,05) del producto. Con el estudio de predicción a 36meses, los límites inferiores de las medias de la valoración y disolución, para un intervalo de confianza del 95% son de 95,25% y 88,3% respectivamente, estando dentro de los límites de las especificaciones de la Farmacopea. Conclusiones: Se propone un período de validez de 36 meses para el Paracetamol DEF 500.mg E/20cápsulas. 6. EVALUACIÓN DEL RIESGO EN LA MANIPULACIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES NO ESTÉRILES Autores: Yuste Gutiérrez, A.M.; Lavandeira Pérez M.; Mar-tín Alcalde E.; Mendoza Acosta I.; Horta Hernández A.M. Palabras clave: Medicamento Peligroso, Fórmula Magistral, Procedimiento Normalizado de Trabajo. Introducción: Tras la publicación en 2016 de las Normas del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INS-HT) sobre medidas de prevención para la preparación y admi-nistración de medicamentos peligrosos (MP), se decidió revisar los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) de Fórmu-las Magistrales No Estériles (FMNE) en los que se usaban MP y establecer las recomendaciones adecuadas para asegurar la cali-dad y protección de los trabajadores. Objetivos: Analizar los medicamentos utilizados en la elabo-ración de FMNE y clasificarlos según el riesgo de manipulación. Establecer recomendaciones sobre su manipulación, medidas de prevención y equipos de protección individual (EPIs). Material y métodos: Se consultó la base de datos del pro-grama informático Magisfor®. Se analizó la peligrosidad de los medicamentos utilizados y se clasificaron según INSHT: MP1 (antineoplásicos), MP2 (no antineoplásicos, carcinogénicos, te-ratógenos, toxicidad reproductiva y genotóxicos) y MP3 (riesgo reproductivo). Se modificaron los PNTs de todas las FMNE es-tableciendo las recomendaciones y medidas de protección según INSHT y Servicio de Salud Laboral del Hospital. Resultados: Analizando las FMNE que se elaboran en el Servicio de Farmacia, 90 se preparan a partir de medicamen-tos. Un 15,5% están considerados como MP, dentro de los cua-les: MP1: 28,6%; MP2: 35,7%; MP3: 35,7%. Se modificaron los PNT, especificando las recomendaciones de protección: doble guante, bata, protección respiratoria (FPP3 mascarilla autofiltrantes) y protección ocular, además de precisarse Ca-bina Seguridad Biológica tipo I para garantizar la protección colectiva. Conclusiones: La publicación de las Normas del INSHT hace necesario la revisión y actualización de los PNT de FMNE para garantizar la protección del personal elaborador. Los medica-mentos usados en la elaboración de FMNE son solo una parte de los productos utilizados en éste área. Otra parte importante son las materias primas que también pueden suponer riesgo para el manipulador, por lo que el análisis del riesgo de las mismas, también será evaluado próximamente.
RSM EXTRA 2018
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