Implementación de un protocolo de anestesia intraven osa durante la validación de un prototipo...
Sanid. mil. 2020; 76 (4) 215
FICHA TÉCNICA
Denominación OxyVita
Descripción Sistema de ventilación mecánica
Componentes • Equipo de respiración (respirador)
• Fuente de alimentación de sobremesa (transformador)
• Exhalation control valve (Tubo de paciente)
Uso El producto sanitario no comercial “respirador OxyVita” se utilizará exclusivamente en el ámbito de las
investigaciones clínicas en pacientes COVID-19 que requieran asistencia respiratoria y no se encuentre
disponible un respirador con marcado CE
Indicación Equipo indicado para la ventilación mecánica invasiva como tratamiento para pacientes que requieran
ventilación mecánica mandatoria con altos flujos.
Características técnicas del
respirador
CONFIGURACIÓN PREDETERMINADA (Modo VC-SIMV):
Volumen: 400 ml
Alarma de volumen mínimo: 340 ml
Alarma de volumen máximo: 460 ml
PEEP: 15 cmH2O
Presión máxima: 40 cmH2O
Frecuencia (BPM): 20 respiraciones x min-1
Pausa inspiratoria fija 1:2
Parámetro Límites Resolución Precisión de
Función
Configuración
de Fábrica
Modos PC-SIMV, VC-SIMV N/A N/A VC-SIMV
Frecuencia
(frecuencia
respiratoria)
10 a 30 RPM 1 RPM ± 1 RPM 20 RPM
PEEP 4 a 25 cmH2O 1 cmH2O ± (2 cmH2O +4%
del objetivo) 15 cmH2O
PIP (en modo PC-SIMV)
4 a 60 cmH2O (4 a
35m cmH2O si no se
modifica por el sanitario)
1 cmH2O ± (2 cmH2O +4%
del objetivo) — cmH2O
Pmáx (Límite de
presión máxima)
4 a 60 cmH2O (4 a
35m cmH2O si no se
modifica por el sanitario)
1 cmH2O ± (2 cmH2O +4%
del objetivo) 40 cmH2O
VT (volumen
corriente objetivo
en modo VC-SIMV)
100 a 1500 ml 20 ml ± 15 % 400 ml
Vmin (Límite de
volumen mínimo) 100 a 1500 ml 20 ml ± 15 % 340 ml
Vmáx (Límite de
volumen máximo) 100 a 1500 ml 20 ml ± 15 % 460 ml
Para controlar el porcentaje de oxígeno inspirado, se deberá disponer de un dilutor externo o sistema
equivalente.
Equipado con batería recargable que proporciona al menos 45 min de autonomía eléctrica en caso de
falta de suministro eléctrico.
Características técnicas del
transformador
• Rango de tensión de entrada: 90 - 264VAC (47 - 63Hz)
• Corriente de entrada: 100A at 230VAC input, 25°C
• 2A at 90VAC, Full Load
Características del tubo de
paciente
• Circuito respiratorio de alma lisa de 22mm y válvula mecánica de seguridad de apertura a 80
cmH2O
Peso (gr) • Transformador: 650
• Tubo de paciente: 113
• Respirador: 5250
Medidas (mm) • Transformador: 170 x 64.8 x 38.5
• Tubo de paciente. Longitud: 1.500
• Respirador: 350 x 115 x 250
Figura 2. Características técnicas del prototipo respirador Oxyvita.