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REVISTA_DE_SANIDAD_FAS_ABR_JUN_2016

Evaluación positiva de medicamentos: diciembre 2015, 110  Sanid. mil. 2016; 72 (2) notA TÉCNICA 1. ALBUTREPENONACOG ALFA (Idelvion®)1 La indicación aprobada es el tratamiento y profilaxis de sangrados en pacientes con Hemofilia B (deficiencia congénita de factor IX). Se puede usar en todos los grupos de edad. Actúa como tratamiento de reemplazo y aumenta temporalmente los niveles de factor IX del plasma, ayudando a prevenir y controlar los sangrados. En los ensayos clínicos ha mostrado que detiene los sangrados cuando se administra a demanda y que previene los sangrados cuando se usa como profilaxis o para procedimientos quirúrgicos. Las reacciones adversas más comunes observadas durante el desarrollo clínico fueron reacción en el lugar de la inyección y cefalea. Designado medicamento huérfano el 4 de febrero de 2010. 2. DEXAMETASONA (Neofordex 40 Mg Comprimidos®)2,3 Neofordex contiene el principio activo dexametasona. Es un «medicamento híbrido», es decir, similar a un medicamento de referencia que contiene el mismo principio activo, pero Neofordex está disponible con una concentración más alta. En combinación con otros medicamentos, está indicado en adultos para el tratamiento del mieloma múltiple sintomático. Neofordex está disponible en comprimidos de 40 mg. La dosis habitual es de 40mg una vez al día, y se debe tomar preferiblemente por la mañana. Sin embargo, la dosis y la frecuencia con la que se administra Neofordex varían dependiendo de los medicamentos con los que se administra y del estado del paciente. Actúa interaccionando con diversas proteínas (factor nuclear KB y caspasa 9) que regulan la muerte celular. Puede reducir también ciertos efectos adversos del tratamiento contra el cáncer, como las náuseas y los vómitos. Las reacciones adversas más comunes observadas durante el desarrollo clínico fueron hiperglucemia, insomnio, dolor y debilidad muscular, astenia, edemas y aumento de peso. Menos frecuentes pero graves son la neumonía y trastornos psiquiátricos. Neofordex no se debe administrar a pacientes con enfermedades víricas activas (especialmente hepatitis, herpes labial, herpes zóster o varicela) o con psicosis no controlada. Designado medicamento huérfano el 9 de junio de 2010. 1 Farmacéutico adjunto. 2 Tcol. Farmacéutico. 3 MIR. 4 Cte. Médico. a Servicio de Farmacia Hospitalaria. b Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Madrid. España. Dirección para correspondencia: Florencio Canencia. Servicio de Farmacia. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Glorieta del Ejército 1. 28047 Madrid. Email: fcanmal@oc.mde.es Recibido: 11 de abril de 2016 Aceptado: 15 de abril de 2016 enero y febrero 2016 Canencia Maldonado F.1a, González Salado H.2a, Aparicio Hernández R.3b, García Luque A.4b Sanid. mil. 2016; 72 (2): 110-115; ISSN: 1887-8571 RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hecho públicos en diciembre de 2015, enero y febrero de 2016, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento. PALABRAS CLAVE: Albutrepenonacog Alfa, Idelvion® , Dexametasona, Neofordex®, Eftrenonacog Alfa, Alprolix®, Elotuzumab, Empliciti®, Emtricitabina/Tenofovir alafenamida, Descovy®, Factor de coagulación X humano, Coagadex®, Ixekizumab, Taltz®, Lesinurad, Zurampic®, Maltol férrico, Feraccru®, Necitumumab, Portrazza®, Octocog Alfa, Iblias/Kovaltry®, Osimertinib, Tagrisso®, Selexipag, Uptravi®, Trifluridina/Tiperacilo, Lonsurf®. Possitive assesment of drugs: December 2015, January and February 2016 SUMMARY: The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in December of 2015, January and February of 2016, and considered of interest to the healthcare profesional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product. KEY WORDS: : Albutrepenonacog Alfa, Idelvion® , Dexametasona, Neofordex®, Eftrenonacog Alfa, Alprolix®, Elotuzumab, Empliciti®, Emtricitabina/Tenofovir alafenamida, Descovy®, Factor de coagulación X humano, Coagadex®, Ixekizumab, Taltz®, Lesinurad, Zurampic®, Maltol férrico, Feraccru®, Necitumumab, Portrazza®, Octocog Alfa, Iblias/Kovaltry®, Osimertinib, Tagrisso ®, Selexipag, Uptravi®, Trifluridina/Tiperacilo, Lonsurf®.


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