Sanid. mil. 2018; 74 (2) 97 NOTA TÉCNICA Evaluación positiva de medicamentos: diciembre 2017, enero y febrero 2018 Canencia Maldonado F.1, Prats Olivan P.2, Aparicio Hernández R.3, García Luque A.4 Sanidad mil. 2018; 74 (2): 97-105, ISSN: 1887-8571 RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en diciembre de 2017, enero y febrero de 2018, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento. PALABRAS CLAVE: Antígeno recombinante de la glicoproteína E del virus de la varicela zoster: VZVgE, (Shingrix®), Burusumab, (Crysvita®), Darvadstrocel, (Alofisel®), Emicizumab, (Hemlibra®), Ertuglifuzina, (Steglatro®), Ertoglifuzina/metformina, (Segluromet ®), Ertoglifuzina / Sitagliptina, Steglujan®), Gentuzumab Ozogamicina, (Mylotarg®), Glibenclamida, (Amglidia®), Hidrocortisona (Alkindi®), Insulina Glargina, (Semglee®), Peramivir, (Alpivab®), Semaglutida, (Ozempic®), Trastuzumab (Herzuma®), Velmasa alfa, (Lamzede®). Positive assessment of drugs: December 2016, January and February 2017 SUMMARY: The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in December of 2016, January and February of 2017, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product. KEYWORDS: Recombinant antigen of varicella zoster virus glycoprotein E: VZVgE, (Shingrix®), Burusumab, (Crysvita®), Darvadstrocel, (Alofisel®), Emicizumab, (Hemlibra®), Ertuglifuzina, (Steglatro®), Ertoglifuzina/metformina, (Segluromet®), Ertoglifuzina / Sitagliptina, Steglujan®), Gentuzumab Ozogamicina, (Mylotarg®), Glibenclamida, (Amglidia®), Hidrocortisona (Alkindi®), Insulina Glargina, (Semglee®), Peramivir, (Alpivab®), Semaglutida, (Ozempic®), Trastuzumab (Herzuma®), Velmasa alfa, (Lamzede®). ANTIGENO RECOMBINANTE DE LA GLICOPROTEÍNA E DEL VIRUS DE LA VARICELA ZÓSTER: VZVGE (SHINGRIX®)1,2 Se trata de un antígeno recombinante de la glicoproteína E del virus de la varicela zóster (VZV gE). Se combina con un adyuvante (AS01B) para inducir las respuestas inmunitarias, humoral y celular antígeno específica, en pacientes con inmunidad preexistente frente al virus de la varicela zóster. El adyuvante AS01Bque contiene: extracto de la planta Quillaja saponaria Molina, fracción 21 (QS-21) 50 microgramos y 3- O-desacil-4’-monofosforil lípido A (MPL) deSalmonella minnesota 50 microgramos. La glicoproteína E (gE) es producida en células de Ovario de Hámster Chino(OHC) mediante tecnología del ADN recombinante. Está indicado para prevención del herpes zóster (HZ) y la neuralgia postherpética (NPH), en adultos mayores de 50 años. El uso de Shingrix debe ser de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Estará disponible como polvo y líquido para suspensión que son recompuestos en suspensión para inyección. La suspensión es un líquido opalescente, de incoloro a marrón claro. La pauta de primovacunación consiste en dos dosis de 0,5 ml cada una: una dosis inicial seguida de una segunda dosis 2 meses después. Si se requiere flexibilidad en el esquema de vacunación, la segunda dosis se puede administrar entre 2 y 6 meses después de la primera dosis. No se ha establecido la necesidad de administrar dosis de recuerdo tras la pauta de primovacunación Shingrix no está indicada para la prevención de la infección primaria por el virus de la varicela. La inyección debe ser intramuscular, preferiblemente en el musculo deltoides. No administrar por vía intravascular o intradérmica, tampoco se bebe emplear la vía subcutanea puede dar lugar a un aumento de las reacciones locales transitorias. Shingrix se debe administrar con precaución a individuos con trombocitopenia o con cualquier trastorno de la coagulación ya que se puede producir sangrado en estos sujetos tras la administración intramuscular. 1 Farmacéutico civil. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Servicio de Farmacia Hospitalaria. Madrid. España. 2 Cte. Farmacéutico. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Servicio de Farmacia Hospitalaria. Madrid. España. 3 Médico civil. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Servicio de Farmacología Clínica. Madrid. España. 4 Tcol. Médico. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Servicio de Farmacología Clínica. Madrid. España. Dirección para correspondencia: Servicio de Farmacia Hospitalaria. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. 28047 Madrid. España. fcanmal@.oc.mde.es Recibido: 30 de abril de 2018 Aceptado: 3 de mayo de 2018 doi: 10.4321/S1887-85712018000200006
RSM 74-2
To see the actual publication please follow the link above