Sanid. mil. 2015; 71 (2) 119 HISTORIA Y HUMANIDADES Condiciones legales y administrativas para la secuenciación del genoma humano en el ámbito militar Bobo-Ruiz J.1 Sanid. mil. 2015; 71 (2): 119-124; ISSN: 1887-8571 RESUMEN La Genómica trae nuevas cuestiones jurídicas además de profundizar aquellas que ya se plantearon desde la Genética molecular. La secuenciación completa del genoma humano ha pasado de requerir los esfuerzos económicos de un consorcio internacional a ser asequible por el ciudadano medio. Este cambio revolucionario también afecta a las administraciones exigiendo un replanteamiento del status jurídico de las bases de datos con fines de investigación biomédica y de las de ADN policiales y su posible desarrollo en el ámbito militar. Del mismo modo ocurre con los biobancos asociados a ellas. Las restricciones que los tratados internacionales imponen sobre los fines de la investigación genómica no deben hacer olvidar los amplios cometidos de los Ejércitos en el marco más general de la Defensa Nacional. Se exponen aquí los condicionantes que cumplidos permitirían bases de datos genéticos y biobancos en dicho contexto, bajo el nuevo potencial de la Genómica, y se trata de articular su régimen con el derecho nacional vigente. PALABRAS CLAVE: Genómica. Bases de datos militares. Biobancos militares. Derecho Internacional. Ley de Investigación Bio-médica. Legal and administrative requirements for the sequencing of the human genome in the military context SUMMARY: Genomics leads to new legal issues in addition to deepening those already raised from Molecular Genetics. The whole-genome sequencing of the human genome has evolved from economic efforts requiring an international consortium to be affordable for the average citizen. This revolutionary change also affects the administrations requiring a rethinking of the legal status of the databases for biomedical research and police DNA databases and its possible development in the military field. The same happens with biobanks associated with them. The restrictions imposed by international treaties on genomic research purposes should not obscure the broad roles of hosts in the more general framework of National Defence. The conditions that would allow genetic data-bases and biobanks in this context are discussed here under the new potential of the Genomics, trying to articulate its legal regime with the current national law. KEY WORDS: Genomics. Military Databases. Military Biobanks. International Law. Biomedical Research Spanish Act. INFORMACIÓN GENÉTICA Y SECUENCIACIÓN DEL GENOMA. NECESIDAD DE REGULACIÓN En el siglo XIX el concepto gen como unidad fundamental de la herencia no se aparta de la idea de unidad de información, un concepto abstracto e indivisible que permitió establecer las leyes fundamentales de la herencia aplicadas a plantas y mamífe-ros. Este periodo fundamentado en la observación ocular y en la aplicación de la aritmética, herramientas empleadas por Mendel, constituye el período de la “Genética clásica”. En el momento en el que los estudios sobre poblaciones se realizaron sobre virus, bacterias y los hongos dejando de ser exclusivos sobre plantas y animales comenzaron los orígenes de la “Genética molecular”, nacida gracias al desarrollo de nuevos instrumentos de laborato-rio que permitieron conocer la estructura interna del gen1,2. Casi ayer se logró el empleo de técnicas de ADN recombinante dando lugar a la “Ingeniería genética”. Hoy se habla de un nuevo cam-po, la “Genómica”, caracterizado por el análisis del genoma de los organismos, distinguiéndose en ella una genómica “estructu-ral” relativa al estudio de las secuencias de los genomas y otra “funcional” centrada en la función de las mismas. Prácticamente en fase de gestación se encuentra la “Epigenética”. Completada la secuenciación y el cartografiado del genoma humano en 2001 gracias al Proyecto Genoma Humano (PGH) actualmente la secuenciación genética ha alcanzado unos niveles potenciales y reales que requieren la atención de las administra-ciones, tanto en el ámbito estrictamente sanitario como en otras áreas. Esto se debe entre otras circunstancias a la reducción de costes: si en los años noventa el presupuesto del PGH fue de 3000 millones de dólares, en enero de 2014 una compañía (Illu-minia) anuncia por primera vez hacerlo por un importe inferior a 1000 dólares3, cifra que sin embargo debe someterse a revisión como consecuencia de otras expensas indirectas4. En todo caso, la secuenciación completa del genoma de los individuos (Who-le Genome Sequencing, WGS) se plantea ya como una realidad que llegará a ser rutinaria, circunstancia que debe ser ponderada por el regulador y por quien tiene a su cargo el diseño de políti-cas incluidas las militares. Al mismo tiempo se está produciendo una interconexión más intensa entre distintos biobancos y bases de datos genéti-cos, entre las cuales no deben olvidarse las de historiales clíni-cos electrónicos. Se habla incluso ya de modelos colaborativos internacionales y de modelos de gobernanza, en definitiva de la 1 Universidad de Granada. Facultad de Derecho. Dpto. de Derecho Administrativo. Granada. España. Dirección para correspondencia: jbobo@ugr.es Recibido: 27 de enero de 2014. Aceptado: 21 de abril de 2014.
REVISTA DE SANIDAD FAS ABRJUN15
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