F. Canencia Maldonado, et al. Xydalba fue al menos tan eficaz como la vancomicina o li-nezolid en la curación de la infección. En los 3 estudios, entre el 87% y el 94% de los pacientes tratados con Xydalba se curaron, en comparación con entre 91% y 93% de los pacientes tratados con cualquiera de los dos comparadores. Las reacciones adversas más comunes observadas durante el desarrollo clínico son náuseas, diarrea y cefalea generalmente de intensidad leve o moderada. 6. LAMIDUVINA/RALTREGAVIR (DUTREBIS®)2 Aprobado en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficien-cia humana (VIH) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad y que pesen al menos 30 Kg sin evidencia presente o pasada de resistencia viral a inhibidores de la integrasa e inhi-bidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos. Dutrebis es una combinación a dosis fija de lamivudina y ral-tregavir, dos antivirales ya autorizados como monocomponentes para el tratamiento de infecciones por VIH. En los ensayos clínicos Dutrebis ha mostrado que mejora el régimen posológico al reducir la cantidad de comprimidos dia-rios a tomar manteniendo una eficacia comparable a la que pre-sentan los principios activos por separado. 7. CICLOSPORINA 1 MG/ML COLIRIO (IKERVIS®)2 La indicación aprobada es el tratamiento de queratitis grave en pacientes adultos con síndrome de ojo seco que no ha mejora-do a pesar del tratamiento con lágrimas artificiales. Un plan de farmacovigilancia para Ikervis se llevará a cabo como parte de la autorización de comercialización. El principio activo es la ciclosporina, un inmunosupresor que bloquea la liberación de citoquinas pro-inflamatorias y ejerce un efecto antiinflamatorio en las células de la superficie ocular. Los beneficios con Ikervis son su capacidad para mejorar el daño de la superficie ocular y reducir la inflamación en pacientes con queratitis grave DED, que se cree que ayuda a prevenir la progresión de la enfermedad y el empeoramiento. Los efectos secundarios más comunes son dolor de ojos (19%), irritación de los ojos (17,8%), lagrimeo (6,2%), hiperemia ocular (5,5%) y eritema palpebral (1,7%). 8. CANGRELOR (KENGREXAL®)2,7 Esta indicado, administrado conjuntamente con ácido ace-tilsalicilico, para la reducción de eventos trombóticos cardiovas-culares en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) que no han recibido un inhibidor oral P2Y12 antes de la ICP y para los que el tratamiento oral con inhibidores P2Y12 no es posible. El principio activo es cangrelor, un inhibidor directo del re-ceptor plaquetario P2Y12 que bloquea la activación plaquetaria mediada por el adenosín difosfato (ADP) y la agregación in-vitro y ex-vivo. Cangrelor se une selectiva y reversiblemente al 100 Sanid. mil. 2015; 71 (2) receptor P2Y12 para evitar una mayor señalización y activación de las plaquetas. Las reacciones adversas más comunes observadas durante el desarrollo clínico fueron hemorragias leves o moderadas y dis-nea. Las reacciones adversas graves asociados con cangrelor en pacientes con enfermedad arterial coronaria incluyen hemorra-gia grave/amenazante para la vida e hipersensibilidad. 9. ORITAVANCINA (ORBACTIV®)2,8 La indicación aprobada es el tratamiento de las infecciones bacterianas agudas de la piel y sus estructuras en adultos. El principio activo es oritavancina, un glicopéptido antibac-teriano que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular y di-ficultando la integridad de la membrana, lo que da lugar a una rápida muerte celular. Se ha demostrado que tiene potente actividad in vitro con-tra enterococos resistentes a vancomicina (VRE) y estafiloco-cos, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), y bacterias gram-positivas anaerobias. Oritavancina exhibe excelente penetración en el tejido y se concentra bien en los macrófagos. Oritavancina ha mostrado eficacia frente a infecciones bac-terianas agudas de la piel y sus estructuras, con una única dosis intravenosa. En dos estudios clínicos pivotales diseñados idén-ticamente (SOLO 1 y SOLO 2), oritavancina mostró no inferio-ridad frente al comparador vancomicina en la respuesta clínica temprana (cese de la difusión o reducción en el tamaño de la lesión) y en tasa de curación clínica. Oritavancina ha demostrado tener actividad sinérgica con varios antibióticos (por ejemplo, ampicilina, gentamicina, line-zolid) contra ciertas infecciones. Las reacciones adversas más comunes observadas durante el desarrollo clínico fueron náuseas, reacciones de hipersensibili-dad, reacciones en el sitio de perfusión y cefalea. 10. LIRAGLUTIDA (SAXENDA®)2,9 Está indicado, junto con una dieta hipocalórica y una acti-vidad física incrementada, para el manejo del peso en pacientes adultos con un índice de masa corporal (IMC) de: • ≥ 30 kg/m² (obeso), o • ≥ 27 kg/m² a < 30 kg/m² (sobrepeso) con al menos un factor de riesgo asociado con el peso, como las alteraciones de la glucemia (pre-diabetes o diabetes mellitus tipo 2), hiper-tensión, dislipemia o apnea obstructiva del sueño. El tratamiento con liraglutida debe interrumpirse si después de 12 semanas con la dosis de 3 mg/día, los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial. El Saxenda es un agonista de un péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) y no debe usarse en combinación con otro ningún fármaco perteneciente a esta clase, incluyendo el Victoza, que es un tratamiento para la diabetes tipo 2. El Saxenda y el Vic-toza contienen el mismo ingrediente activo (liraglutida), en do-sis diferentes (3 mg y 1.8 mg, respectivamente). Sin embargo, el Saxenda no está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo
REVISTA DE SANIDAD FAS ABRJUN15
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