Granda-Lobato P., et al.
teínas no de alta densidad, apolipoproteína B y colesterol total
en pacientes con hipercolesterolemia o dislipemias mixtas cuan-do
se administra solo y en combinación con otros medicamentos
modificadores del perfil lipídico.
Los efectos adversos más frecuentes fueron hiperuricemia y
estreñimiento. Nustendi® estará disponible en comprimidos re-cubiertos
con película (180 mg/ 10 mg)
Cefiderocol (Fetcroja®)4,5
El principio activo es cefiderocol, un antibiótico para uso sis-témico.
Es una cefalosporina con sideróforo que actúa inhibien-do
la síntesis del peptidoglicano, un componente importante de
la pared celular bacteriana.
Está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones
causadas por microorganismos aerobios Gram-negativos con
opciones terapéuticas limitadas.
En los ensayos clínicos ha mostrado ser eficaz en el trata-miento
de las infecciones por bacterias aerobias Gram-negativas.
Los efectos adversos más frecuentes fueren diarrea, vómitos,
náuseas y tos.
Fetcroja® estará disponible como polvo para concentrado
para solución para perfusión.
Crisaborole (Staquis®)1,6
El principio activo es crisaborole, un agente tópico no este-roideo
para dermatitis que actúa inhibiendo la fosfodiesterasa 4,
suprimiendo la secreción de ciertas citoquinas, como el factor α
de necrosis tumoral, interleucinas (IL-2, IL-4, IL-5) e interferón
gamma, y mejora la función de la barrera cutánea mediante sus
efectos antinflamatorios.
Está indicado en adultos y niños a partir de dos años de edad
para el tratamiento de la dermatitis atópica de leve a moderada
con ≤40% de la superficie corporal afectada.
En los ensayos clínicos ha mostrado que mejora la dermatitis
atópica de intensidad leve a moderada con ≤40% de la superficie
corporal afectada.
Los efectos adversos más frecuentes fueron las reacciones en
el sitio de aplicación, incluyendo dolor en el lugar de aplicación
como quemazón o escozor.
Estará disponible como pomada (20 mg/g).
Darolutamida (Nubeqa®)1,7
El principio activo de Nubeqa® es darolutamida, un inhibi-dor
del receptor androgénico que se une directamente al domi-nio
de unión del ligando receptor.
En hombres adultos, está indicado para el tratamiento de
cáncer de próstata resistente a castración no metastásico con
alto riesgo de desarrollar metástasis.
En los ensayos clínicos ha mostrado que retrasa la enferme-dad
metastásica en pacientes con cáncer de próstata resistente a
castración no metastásico.
El efecto adverso más frecuente fue fatiga.
174 Sanid. mil. 2020; 76 (3)
Nubeqa® estará disponible como comprimidos recubiertos
con película (300mg).
Givosiran (Givlaari®)1,8
El principio activo de Givlaari® es givosiran, un pequeño
ácido ribonucleico de interferencia (siRNA) que causa degra-dación
del ácido ribonucleico mensajero (mRNA) implicado en
la síntesis de ácido aminolevulínico sintasa-1, provocando una
reducción de los niveles circulantes de intermedios neurotóxicos
ácido aminolevulínico y porfobilinógeno.
La indicación aprobada es el tratamiento de AHP en adultos
y adolescentes de 12 años de edad y mayores.
En los ensayos clínicos Givlaari® ha mostrado que reduce la
tasa de ataques de porfiria, que de otro modo habrían requeri-do
hospitalización o atención médica, o tratamiento intravenoso
con hemina en el domicilio.
Los efectos adversos más frecuentes fueron reacciones el si-tio
de inyección, náuseas, fatiga y anomalías en la función renal
y hepática.
Givlaari® estará disponible como solución inyectable
(189 mg/ml).
Indacaterol/Fuorato de Mometasona (Atectura Breezhaler®,
Bemrist Breezhaler®)9-11
Los principios activos son indacaterol y furoato de mometa-sona,
medicamentos para las enfermedades obstructivas de las
vías respiratorias. Indacaterol es un agonista beta-2 adrenérgico
selectivo de acción prolongada que actúa localmente en los pul-mones
como broncodilatador. El furoato de mometasona es un
corticoide inhalado con alta afinidad por los receptores gluco-corticoides
y propiedades antiinflamatorias.
Está indicado como tratamiento de mantenimiento del asma
en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que no
están controlados adecuadamente con corticoides inhalados y
agonistas beta-2 inhalados de acción corta.
En los ensayos clínicos ha mostrado que mejora la función
pulmonar y proporciona un control general del asma.
Los efectos adversos más frecuentes fueron asma (exacerbación),
nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y cefalea.
Atectura Breezhaler® y Bemrist Breezhaler® estarán dis-ponibles
como polvo para inhalación en cápsula dura (125 μg/
260 μg, 125 μg/127,5 μg y 125 μg/62,5 μg).
Insulina Lispro (Liumjev®)1,12
El principio activo de Liumjev® es la insulina lispro, análogo
de la insulina de acción rápida que es absorbido más rápidamen-te
por el cuerpo y que además actúa más rápido que la insulina
humana inyectada.
La indicación aprobada es el tratamiento de diabetes mellitus
en adultos.
En los ensayos clínicos Liumjev® ha mostrado que controla
los niveles de glucosa en sangre.