Granda-Lobato P., et al.
Rybelsus® estará disponible como comprimidos orales (3
mg, 7 mg y 14 mg).
Treprostinilo Sódico (Trepulmix®)1,18
El principio activo es treprostinilo sódico, un análogo de la
prostaciclina que ejerce efecto vasodilatador directo en la circu-lación
arterial pulmonar y sistémica, así como un efecto inhibi-dor
de la agregación plaquetaria.
Está indicado en aquellos pacientes adultos con clase funcional
III o IV de la OMS que presenten hipertensión pulmonar trom-boembolica
crónica (HPTEC) inoperable o HPTEC persistente
tras tratamiento quirúrgico para mejorar la tolerancia al ejercicio.
En los ensayos clínicos ha mostrado que mejora significativa-mente
la tolerancia al ejercicio en pacientes con HPTEC.
Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea, diarrea,
nauseas, dolor mandibular y dolor en el sitio de inyección.
Trepulmix® estará disponible como solución para perfusión
(1mg/ml, 2.5 mg/ml, 5mg/ml y 10 mg/ml).
Vacuna frente a Influenza (Antígeno de superficie, inactiva-do,
como adyuvante) (Fluad Tetra®)9,19
Las sustancias activas son antígenos de superficie del virus
influenza (hemaglutinina y neuraminidasa), inactivados, proce-dentes
de 4 cepas diferentes del virus influenza (dos tipo A y dos
tipo B). Fluad Tetra contiene el adyuvante MF59C.1 (MF59),
que incrementa y amplía la respuesta inmune específica de an-tígeno
y alarga la duración de la respuesta inmune. Fluad Tetra
proporciona inmunización activa frente al virus influenza por in-ducción
de anticuerpos neutralizadores contra la hemaglutinina
del virus.
Está indicado para la profilaxis de la gripe en personas mayo-res
(65 años de edad y mayores).
El uso de Fluad Tetra® debe realizarse de acuerdo con las
recomendaciones oficiales.
En los ensayos clínicos Fluad Tetra® ha mostrado que indu-ce
una respuesta inmune en vacunados similar a la vacuna tri-valente
con adyuvante previamente autorizada con el beneficio
añadido de proteger potencialmente frente a ambos virus tipo B
circulantes.
Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor en el sitio
de inyección, cefalea y fatiga. Fluad Tetra® estará disponible
como suspensión inyectable en jeringa precargada.
Vacuna recombinante para el cólera (Vaxchora®)1, 20
Se trata de una vacuna bacteriana que contiene como prin-cipio
activo bacterias vivas atenuadas de cólera (V. cholerae 01
clásica cepa bacteriana del serotipo Inaba CVD 103-HgR), que
se multiplica en el tracto gastrointestinal del receptor e induce
la formación de anticuerpos séricos vibriocidas y respuesta de
células B de memoria.
Está indicado en adultos y niños a partir de 6 años de edad
para su inmunización activa frente a la enfermedad causada por
el Vibrio cholerae, serogrupo 01.
176 Sanid. mil. 2020; 76 (3)
En los ensayos clínicos ha mostrado, en personas no expues-tas
previamente, mejorar la protección inmunológica frente a
diarrea de intensidad moderada a grave inducida por la bacteria
de cólera.
Los efectos adversos más frecuentes fueron cansancio, cefa-lea,
dolor abdominal, falta de apetito y náuseas y vómitos.
Vaxchora® estará disponible como polvo efervescente y pol-vo
para suspensión oral.
BIBLIOGRAFÍA
1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informe men-sual
sobre medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitario. Enero
2020. Disponible: https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/bole-tinMensual/
2020-3/boletin-mensual-de-la-aemps-sobre-medicamentos-de-uso-
humano-del-mes-de-enero-de-2020
2. Documento EMA sobre Nilemdo. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-nilemdo_en.pdf
3. Documento EMA sobre Nustendi. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-nustendi_en.pdf
4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informe men-sual
sobre medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitario. Febrero
2020. Disponible: https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/bole-tinMensual/
2020-3/boletin-mensual-de-la-aemps-sobre-medicamentos-de-uso-
humano-del-mes-de-febrero-de-2020/
5. Documento EMA sobre Fetcroja. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-fetcroja_en.pdf
6. Documento EMA sobre Staquis. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop- initial/chmp-summary-positive-opinion-staquis_en.pdf
7. Documento EMA sobre Nubeqa. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-nubeqa_en.pdf
8. Documento EMA sobre Givlaari. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-givlaari_en.pdf
9. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informe men-sual
sobre medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitario. Marzo
2020. Disponible: https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/bole-tinMensual/
2020-3/boletin-mensual-de-la-aemps-sobre-medicamentos-de-uso-
humano-del-mes-de-marzo-de-2020
10. Documento EMA sobre Atectura Breezhaler. Disponible: https://www.ema.
europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-atec-tura-
breezhaler_en.pdf
11. Documento EMA sobre Bemrist Breezhaler. Disponible: https://www.ema.
europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-be-mrist-
breezhaler_en.pdf
12. Documento EMA sobre Liumjev. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-liumjev_en.pdf
13. Documento EMA sobre Sarclisa. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-sarclisa_en.pdf
14. Documento EMA sobre Zolgensma. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-zolgensma_en.pdf
15. Documento EMA sobre Zeposia. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-zeposia_en.pdf
16. Documento EMA sobre Pretomanid FGK. Disponible: https://www.ema.
europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-pre-tomanid-
fgk_en.pdf
17. Documento EMA sobre Rybelsus. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-rybelsus_en.pdf
18. Documento EMA sobre Trepulmix. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-trepulmix_en.pdf
19. Documento EMA sobre Fluad Tetra. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-fluad-tetra_en.pdf
20. Documento EMA sobre Vaxchora. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-vaxchora_en.pdf