Sánchez-López P., Prats-Oliván P., Aparicio-Hernández R., Silva-Cuevas M.A.
25. SALMETEROL/FLUTICASONA (SEFFALAIR
SPIROMAX/BROPAIR SPIROMAX®)19,28
Cada dosis contiene 12,75 microgramos de salmeterol (como
salmeterol xinafoato) y 100 ó 202 microgramos de propionato
de fluticasona. El salmeterol es un agonista selectivo de acción
larga del adrenoreceptor β2; la fluticasona es un glucocorticoide
inhalado con actividad antiinflamatoria en los pulmones.
Seffalair Spiromax/BroPair Spiromax® está indicado para
el tratamiento regular del asma en adultos y adolescentes de 12
años de edad y mayores no controlados adecuadamente con cor-ticosteroides
inhalados y agonistas β2 inhalados de acción corta
administrados “a demanda”.
El efecto adverso más frecuente nasofaringitis y cefalea.
Puede producirse broncoespasmo paroxístico con un incremento
inmediato de las sibilancias y disnea después de la administra-ción
de la dosis, en cuyo caso debe interrumpirse el tratamiento
inmediatamente y el paciente debe ser tratado rápidamente con
un broncodilatador de acción rápida. Debido al contenido de
fluticasona, algunos pacientes pueden sufrir ronquera y candi-diasis
en la boca y garganta y excepcionalmente en el esófago.
Seffalair Spiromax/BroPair Spiromax® se presenta como
polvo para inhalación 12,75 microgramos de salmeterol xina-foato
/ 100 ó 202 microgramos de propionato de fluticasona.
26. RISDIPLAM (EVRYSDI®)29,30
Evrysdi® está indicado para el tratamiento de la atrofia mus-cular
espinal (AME) 5q en pacientes de 2 meses de edad y mayo-res
con diagnóstico clínico de AME tipo 1, tipo 2 o tipo 3 o con
una a cuatro copias del gen SMN2.
Evrysdi se presenta en polvo para solución oral (0,75 mg/
ml). El principio activo es risdiplam, un modificador del sitio de
unión del ARNm de SMN2. Es una pequeña molécula de admi-nistración
oral con distribución sistémica.
Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, erupción
cutánea y cefalea.
Evrysdi fue designado medicamento huérfano el 26 de
febrero de 2019.
27. DOSTARLIMAB (JEMPERLI®)29,31
El CHMP propone una autorización condicional para Jem-perli
Jemperli® en monoterapia está indicado para el tratamiento
de pacientes adultas con cáncer de endometrio (CE) recurrente
o avanzado con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por
sus siglas en inglés) o con deficiencia del sistema de reparación
de errores de emparejamiento de ADN (dMMR, por sus siglas
en inglés) que hayan progresado durante o después de un trata-miento
basado en platino.
Jemperli se presenta como solución para perfusión (500 mg
de dostarlimab/ 10ml). El principio activo es dostarlimab, un
anticuerpo monoclonal, que potencia la respuesta de los linfoci-tos
T, incluyendo respuestas antitumorales mediante el bloqueo
de la unión de PD-1 a los ligandos PD-L1 y PD-L2.
148 Sanid. mil. 2021; 77 (3)
Los efectos adversos más frecuentes fueron anemia, náuseas,
diarrea, vómitos, prurito, erupción cutánea, mialgia, pirexia e
hipotiroidismo.
28. BEROTRALSTAT (ORLADEYO®)29,32
Orladeyo® está indicado en la prevención rutinaria de los
episodios recurrentes de angioedema hereditario en pacientes de
12 años y mayores.
Orladeyo® se presenta como cápsulas duras (150 mg). El
principio activo es berotralstat, un inhibidor de la calicreína
plasmática que actúa reduciendo la liberación de bradicinina,
un potente vasodilatador involucrado en los episodios de angio-edema.
Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea, dolor
abdominal y diarrea.
Orladeyo® fue designado medicamento huérfano el 27 de
junio de 2018.
BIBLIOGRAFÍA
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sobre medicamentos de Uso Humano de la Reunión del Comité de Medicamen-tos
de Uso Humano (CHMP). Noviembre 2021. Disponible: https://www.aemps.
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2. Documento EMA sobre Elzonris. Disponible: https://www.ema.europa.eu/en/do-cuments/
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3. Documento EMA sobre Phesgo. Disponible: https://www.ema.europa.eu/en/do-cuments/
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4. Documento EMA sobre Roclanda. Disponible: https://www.ema.europa.eu/en/
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5. Documento EMA sobre Xofluza disponible: https://www.ema.europa.eu/en/do-cuments/
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6. Documento EMA sobre Onbevzi disponible: https://www.ema.europa.eu/en/do-cuments/
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7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informe mensual sobre
medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitario. Diciembre 2020. Disponible:
https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/boletin-chmp/2020-boletin-chmp/
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8. Documento EMA sobre Enthertu. Disponible: https://www.ema.europa.eu/en/do-cuments/
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9. Documento EMA sobre Tukysa. Disponible: https://www.ema.europa.eu/en/
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11. Documento EMA sobre Lumoxiti. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
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en.pdf
12. Documento EMA sobre Inrebic. Disponible: https://www.ema.europa.eu/en/
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13. Documento EMA sobre Heplisav B. Disponible: https://www.ema.europa.
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en.pdf
14. Documento EMA sobre Sibnayal. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/assessment-report/sibnayal-epar-public-assessment-report_
en.pdf
15. Documento EMA sobre Rucobia. Disponible: https://www.ema.europa.eu/
en/documents/assessment-report/rukobia-epar-public-assessment-report_
en.pdf
16. Documento EMA sobre Ogluo. Disponible: https://www.ema.europa.eu/en/
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